IMMUNOSTIMOLANTI
PERIODO DI IMMUNOMODULAZIONE COME PREVENZIONE
[articolo sperimentale]
Le sostanze con proprietà immunostimolanti sono caratterizzate dall’essere predisposte a stimolare naturalmente l’azione difensiva attivata dal nostro organismo, ossia la risposta immunitaria, aumentandone le capacità e combattendo in secondo luogo le malattie che si possono avere da contatto con virus e batteri da altri agenti patogeni; questi ultimi possono essere sia di origine interna, come ad esempio le cellule tumorali, oppure esterni, come i microbi. Grazie a queste sostanze fitoterapiche si potenziano le difese immunitarie giocando in anticipo mediante immunomodulazione per poter prevenire determinate condizioni patologiche. Il fisiologico funzionamento del sistema immunitario è quello in grado di riconoscere gli agenti esterni che sono presenti all’interno dell’organismo e, di conseguenza, attivare l’allarme e dare l’avvio a tutti quei meccanismi difensivi che hanno il fine di eliminarli. I tipi di risposta del sistema immunitario sono essenzialmente due; quelle naturali sono innate nell’organismo, presenti fin dalla nascita, diversamente ci sono quelle attivate successivamente all’esposizione con un agente patogeno avvenuto in passato. Utilizzare sostanze con proprietà immunostimolanti permette di rinforzare entrambe le risposte, stimolando attivamente i globuli bianchi, sia linfociti che macrofagi.
Per vedere visivamente è stato realizzato un filmato con il fine di documentare il differente comportamento di una cellula del sistema immunitario, qui il granulocita polimorfonucleato. Queste cellule vengono ricavate da due tipi di topi; uno normale, l’altro “germ free” ossia allevato in particolari condizioni, atipiche biologicamente ma utili ai fini scientifici comparativi, in laboratorio che lo hanno reso privo di contaminazione microbiologica. Si vede che :
- Il filmato mostra da un lato il granulocita del topo “normale” aggirarsi attorniato da colonie batteriche di escherichia coli. Questa cellula immunocompetente manifesta sì un’iniziale scarsa attitudine alla fagocitosi ( capacità di incorporare e distruggere elemento esterno) ma che contatto dopo contatto aumenta progressivamente.
- Dall’altro, invece, si evince il comportamento disorientato del granulocita del topo germ free che procede tra i batteri circostanti non palesando alcuna capacità fagocitaria. Il quadro cambia radicalmente a seguito di sensibilizzazione e somministrazione con agenti immunostimolanti, i quali conducono la cellula del sistema immunitario fino a quel momento inadempiente ad avere efficace azione fagocitaria.
Per cui questo interessante documento filmato mostra l’enorme variabilità esprimibile dal sistema immunitario che può essere pertanto condizionato, sia positivamente che non, nelle sue capacità operative. Nella fattispecie dell’esperimento i granulociti germ free, tramite immunomodulazione grazie ad immunostimolanti, sono stati attivati attestando il variabile dinamismo di queste cellule fortemente condizionabili da interventi esterni.
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Berber and Del-Rio-Navarro Health Economics Review (2019) 9:12
https://doi.org/10.1186/s13561-019-0230-1
RESEARCH
“Cost-effectiveness analysis of OM-85 vs placebo in the prevention of acute respiratory tract infections (ARTIs) in children that attend day-care centers”
Arturo Berber1 and Blanca Estela Del-Rio-Navarro
BACKGROUND: i bambini che frequentano gli asili nido contraggono frequentemente infezioni delle vie respiratorie acute “acute respiratory tract infections”(ARTI). Gli ARTI rappresentano un peso sia per i bambini che per i genitori. Revisioni sistematiche sull’uso di immunostimolanti per la prevenzione delle ARTI giovanili ricorrenti hanno fornito prove moderate di efficacia e sicurezza. Lo scopo dello studio era stabilire se l’immunostimolante, OM-85, fosse conveniente nella prevenzione delle ARTI nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni che frequentavano asili nido o scuole materne in Messico. È stata eseguita una revisione sistematica per valutare l’efficacia di OM-85. Per i costi si è assunta una prospettiva istituzionale, che includeva i costi delle cure e delle forniture in un periodo di studio di sei mesi, durante le stagioni autunno-inverno. Sono stati creati alberi decisionali e costruito un modello per identificare i parametri farmacoeconomici. Generato 1000 stime con il metodo bootstrap per calcolare le statistiche descrittive dei parametri farmacoeconomici. Infine valutato il rapporto costo-efficacia rispetto al trattamento senza immunostimolanti.
RISULTATI: L’incidenza media (DS) di ARTI era 5,59 ± 0,29 senza immunostimolanti e 2,97 ± 0,32 con OM-85, durante il periodo di studio. I costi diretti medi (25°, 75° percentile) degli ARTI erano 57,04 (37,11, 76,39) US$ (dollari USA) senza immunostimolanti e 48,53 (37,35, 58,93) US$ con OM-85, con un incremento medio di − 8,51(− 17.08, 0.75) US$ e un rapporto costo-efficacia medio di − 17.94 (− 36.48, 1.66) US$. I costi diretti più il costo di un genitore che non lavorava per prendersi cura del bambino con ARTI erano 125,76 (102,83, 150,16) US$, senza immunostimolante e 85,21 (72,15, 98,81) US$, con OM-85. L’incremento è stato di − 40,55 (− 68,29, − 13,95) US$ e il rapporto costo-efficacia è stato di −86,89 (− 142,37, − 29,34) US$. Parte della riduzione dei costi è stata attribuita al ridotto uso di farmaci, in particolare di antibiotici.
Conclusioni: i risultati erano coerenti con i precedenti studi clinici condotti in istituti chiusi in Messico. OM-85 ha ridotto il numero di ARTI e la frequenza dell’uso di antibiotici. Concludendo che l’OM-85 era conveniente per prevenire le ARTI nei bambini che frequentavano gli asili nido e per i genitori che non si sarebbero assentati da lavoro.
Health economics review
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Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children
Version published: 18 October 2006 Version history
https://doi.org/10.1002/14651858.CD004974.pub2
Background: Le infezioni acute del tratto respiratorio (ARTI) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità infantile. Gli immunostimolanti (IS) possono ridurre l’incidenza di ARTI.
Obiettivi:
Determinare l’efficacia e la sicurezza dell’IS nella prevenzione delle ARTI nei bambini.
Criteri di selezione:
Sono stati inclusi tutti gli studi randomizzati controllati (randomized controlled trials) (RCT) comparativi che hanno arruolato partecipanti di età inferiore ai 18 anni. L’intervento consisteva in un farmaco IS, somministrato con qualsiasi metodo, confrontato rispetto al placebo per prevenire le ARTI.
Raccolta e analisi dei dati:
si è analizzato il risultato sugli ARTI sia come numero medio di ARTI per gruppo sia come variazione percentuale nel tasso di ARTI. È stata condotta una meta-analisi utilizzando un modello a effetti casuali e presentato i risultati come differenze medie (MD) con intervalli di confidenza (CI) del 95%. Due revisori hanno valutato in modo indipendente i risultati della ricerca e il rischio di bias ed hanno estratto i dati. Un diagramma a imbuto ha suggerito che potrebbero esserci errori di pubblicazione negli studi identificati.
Risultati principali:
Trentacinque studi controllati con placebo (4060 partecipanti) hanno fornito dati in una forma adatta per essere inclusi nelle meta-analisi. Rispetto al placebo, è stato dimostrato che l’uso di IS riduce gli ARTI misurati come il numero totale di ARTI (MD -1,24; IC 95% da -1,54 a -0,94) e la differenza nei tassi di ARTI (MD -38,84%; IC 95% da ‐46,37% a ‐31,31%. La qualità degli studi era generalmente scarsa ed era evidente un alto livello di eterogeneità statistica. L’analisi dei sottogruppi degli studi batterici IS, D53 e OM-85 ha prodotto risultati simili, con una minore eterogeneità. Nessuna differenza negli eventi avversi era evidente tra i gruppi placebo e IS.Conclusioni degli autori:Questa revisione mostra che l’IS riduce l’incidenza delle ARTI del 40% in media nei bambini suscettibili. Non sono disponibili studi su bambini sani. Sebbene il profilo di sicurezza negli studi fosse buono, alcuni IS potrebbero non essere sicuri. I bambini sensibili all’ARTI possono trarre beneficio dal trattamento con IS. Sono necessari ulteriori studi di alta qualità e incoraggiamo le autorità sanitarie nazionali a condurre RCT ampi, multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo sul ruolo dell’IS nella prevenzione delle ARTI nei bambini. Immunostimolanti per prevenire le infezioni acute delle vie respiratorie nei bambiniLe infezioni acute del tratto respiratorio (ARTI) sono responsabili del 19% di tutti i decessi nei bambini di età inferiore ai cinque anni, principalmente nei paesi a basso reddito in Africa, Asia e America Latina. Nei paesi ad alto reddito le ARTI sono tra le malattie più frequenti, determinando il 20% delle visite mediche, il 30% delle giornate perse dal lavoro e il 75% delle prescrizioni di antibiotici. Negli Stati Uniti il costo totale delle ARTI virali non correlate all’influenza è di circa 40 miliardi di dollari all’anno, mentre il costo corrispondente per l’influenza è di 87,1 miliardi di dollari. I principali segni e sintomi di ARTI includono starnuti, naso che cola, mal di gola, tosse e malessere. I bambini che vivono nelle comunità rurali, non frequentando gli asili nido, soffrono circa sette episodi di ARTI nel primo anno di vita; otto ARTI all’anno da uno a quattro anni; sei all’anno dai cinque ai nove anni; e cinque all’anno di età compresa tra 10 e 19 anni. I bambini esposti a fattori di rischio, come la frequenza agli asili nido, il sovraffollamento, il contatto con i fratelli maggiori, il fumo in casa e la mancanza di allattamento al seno, possono soffrire ancora di più ARTI.Diversi trattamenti sono stati utilizzati per ridurre l’incidenza di ARTI (vitamina A, vitamina C, zinco, antibiotici). Tra questi ci sono gli immunostimolanti (estratti di erbe, estratti batterici, composti sintetici), che mirano ad aumentare le difese immunitarie delle vie respiratorie. Si sono cercati studi clinici di immunostimolanti per prevenire le ARTI nei bambini rispetto al placebo. La ricerca include 35 studi con 4060 partecipanti. Tuttavia, la qualità di molti degli studi era scarsa. Combinando i risultati, gli immunostimolanti hanno ridotto 1,24 ARTI in un periodo di sei mesi, equivalente a una riduzione del 39% degli ARTI rispetto al gruppo placebo. Solo 20 studi hanno fornito dati adeguati sugli eventi avversi: i più frequenti sono stati rash, nausea, vomito, dolore addominale e diarrea. I principali limiti di questa revisione erano la scarsa qualità metodologica e la diversità dei risultati degli studi. Concludiamo che i bambini suscettibili all’ARTI possono trarre beneficio dagli immunostimolanti, ma sono necessari studi più di alta qualità.